获得检验项目可靠的临床参考范围是实验室的重要任务，需要投入大量的人力物力，是一项长期繁杂的工作。检验项目的临床参考范围设置过宽，不能灵敏地反映出疾病变化，会造成假阴性判断；设置过窄，会造成假阳性判断。只有设置合理的临床参考范围，临床医生才能依据检验结果对疾病诊断及疗效作出更好的判断。
同一个检验项目的测定可以使用不同的检验方法学进行检测，不同的检验方法学给出的参考范围可能相差很大；同一检验方法学用不同厂家的试剂检测，其参考范围也可能不同。比如胆碱酯酶用速率法参考范围为5000-12000U/L,用比色法为130-310U，我科为干化学法，参考范围为30-80单位。以前我科肌酐检测用碱性苦味酸速率法，参考范围是40-142umol/L，现使用的是酶法，其参考范围为30-97umol/L。K+测定常用的方法有离子选择电极法、火焰光度法、酶法，本次K+临床参考范围调整主要是由于检验方法学改变引起的。以前是用国产的恒星7185+半自动仪器做电解质测定，所用的方法是离子选择电极方法的直接法测定，现在使用的是日立生化分析仪ISE模块检测，其方法是离子选择电极的间接法。间接法与直接法检测的主要区别是：直接法测定时标本直接进入电极，测定未结合的游离的离子浓度，以血清水中钾离子活度报告,间接法标本需要经过高比例预稀释后才进入电极检测，测定以“mmol/L”浓度报告，因为化学平衡和生命活动现象与离子活度的关系比离子浓度的关系更加密切,故间接法测定结果低于直接法。我科由于测定K+的分析方法及试剂改变，对钾离子的临床参考范围作出相应调整，由3.5-5.5mmol/L修改成3.5-4.8mmol/L。
实验室通常根据临床需求并考虑到检验的敏感性、特异性、准确度、检测效率等，选择最适合的检验方法。当检验方法及检测试剂更改时，参考范围也会依据试剂说明书及国家建议标准做相应的调整。
有些项目在区分不同年龄、性别及生理时期的人群时会有不同的参考范围，合理的参考范围应该根据上述不同的信息分段设置。比如二氧化碳结合力，在婴幼儿及成年人间差别就很大;碱性磷酸酶在男女间及不同年龄阶段间差别也很大;某些激素在不同的生理期时浓度甚至会悬殊数倍，所以参考范围也就应该跟着作相应调整。目前我科使用的报告系统是单独的电脑控制，软件也是以前的版本，不能分段设置参考范围，有些参考范围的设置就采取折中的方式，存在很多弊端。我们医院的实验室信息管理系统(LIS)正在安装，相信投入使用后能在很多方面更好的满足临床需求。
（检验科 孙四阳 张珍全）