项目编号：2024-YYCG-025
尊敬的供应商：
寿县人民医院以询价方式采购百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），具体事宜公告如下。
一、采购需求
本项目为一整包，预算单价为27元/人份（包括提取试剂+扩增试剂及其试验所需所有耗材），最高限价为预算单价，投标报价超过预算单价为无效报价。服务期限1年，年预估量4800人份,1年累计结算金额不超过129600元。服务期内，如配送量达到累计结算金额或配送期满，满足二者任何一项，合同自动终止，采购人按程序重新组织招标。在服务期内如上级政策变动则以上级政策为准。供货时间：按采购人提供的需求计划分批供货，供应商接到配送计划后5日内完成供货。本次采购需求如下：
采购需求 |
一、技术参数 |
序号 | 名称 | 技术参数 |
1 | 试剂盒名称 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
2 | 检测技术平台 | 荧光定量PCR检测技术 |
3 | 检测样本类型 | 鼻咽拭子 |
4 | 样本提取+扩增时间 | ≤120min |
5 | 检测灵敏度/检测下限 | ≤1000copies/mL |
6 | 批间精密度CV | ≤5% |
7 | 批内精密度CV | ≤5% |
8 | 特异性 | 与呼吸道常见病原体及感染症状相似的其他病原体（如副百日咳鲍特菌、支气管败血鲍特菌、霍氏鲍特菌、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、1 型副流感病毒、2 型副流感病毒、3 型副流感病毒、EB 病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、嗜麦芽窄食单胞菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌等）均无交叉反应； |
9 | 抗干扰能力 | 复方磺胺甲噁唑片 250mg/L、红霉素 40μg/mL、盐酸头孢甲肟 250mg/L、阿奇霉素 50mg/L、青霉素钠 250mg/L、克拉霉素 40μg/mL、尿素 100μg/mL、血红素 10μg/mL、纯化粘蛋白 20μg/mL、阿米卡星 100μg/mL、氯化钠 60μg/mL、莫西沙星 100μg/mL、万古霉素 100μg/mL、利奈唑胺 100μg/mL、无水乙醇 2%(v/v)、人全血 5%(v/v)）对本试剂无干扰； |
10 | 是否有内标 | 有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程。 |
二、其它要求 |
1. 为保证所投产品的可追溯性，须在合同签订后第一次供货前完成省集采平台网采配送关系确认。若供应商中标后不能取得生产企业网采平台授权，无法执行网上采购，采购人有权取消其中标资格，并重新组织采购。（响应文件中须提供承诺函） 2. 提供所投可收费试剂真实有效的 27 位医保编码（如处于待审核状态，响应文件中须提供维护界面截图）。 3.本项目所投产品如属安徽省集采平台中标目录产品，同类产品原则上选择集中交易目录产品（响应文件中提供流水号），同类无替代的可选择备案交易目录产品（响应文件中提供流水号）。若投标产品已取得省集采平台流水号，尚处于公示期，响应文件中须提供截图证明。 4.配送期内，如投标供应商失去原取得的中标产品经销授权或丧失合法的供货商资格，采购人有权终止合同。 5.免费质保期：使用消耗前的全生命周期。投标供应商每次提供的中标产品剩余有效期不得少于货物标识有效期的2/3（如货物有效期为3年，则剩余有效期不少于2年）。 6.配送期内，如省集采平台采购限价动态调整或备案交易目录产品纳入集中交易目录管理，采购人有权利要求中标人在中标单价与省集采平台限价中以“就低”的原则继续配送；如医保收费标准降低，中标单价按收费标准同比例下浮。 7.投标供应商须理解采购人因时令、季节、疫情等因素造成临床疾病发生、发展而造成所配送量减低。 |
二、供应商资格要求
（一）投标人符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件；
（二）产品制造商直接投标的须具有医疗器械生产许可证（进口产品除外），经销（代理）商投标的须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证；
（三）投标产品须具有完整的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，不作为医疗器械管理的情况说明（如有）；
（四）投标人须具有满足所配送产品的运输和储存条件；
（五）本项目不接受联合体投标，不允许成交供应商进行分包、转包；
（六）法定代表人（单位负责人）为同一个人的两个及两个以上法人（单位负责人）母公司、全资子公司及其控股公司，不得同时参与本项目投标。
三、供应商报价要求
（一）所投产品报价为项目交货地点（寿县人民医院）的交货价，包括但不限于所投货物、辅材（含专用工具）、税金、运输、装卸、保险、安装调试、技术协助、校准、培训、检测验收、交付后质保和伴随服务费等所有费用。投标报价为最终报价,采购人不再就此项目支付其他任何费用。中标供应商应向采购单位出具税务发票。
（二）在同一份响应文件中对同一招标项目报两个或多个价格的，均按无效投标处理。
（三）投标报价一经认可，即为签订合同的最终依据。采购合同由成交单位与采购单位签订。询价通知书、报价函及其澄清文件、中标通知书均为采购合同的组成部分。
（四）报价单位：人民币元，计量单位为中华人民共和国法定计量单位。
（五）供应商按报价函规定格式对所投产品进行报价（报价函格式见附件）。
（六）报价函的大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。
（七）报价函应加盖报价单位公章。
四、供应商投标须知
（一）评标定标方法：最低评标价法。在符合采购需求、质量、服务等要求的前提下（技术参数：所有参数均为重要技术参数，必须满足。），满足采购文件实质性响应要求且报价最低的确定为成交供应商；当最低报价相同时，采购人通过评标现场电话联系二次报价确定成交供应商。
（二）投标供应商所投产品应为推向市场的标准型产品，产品符合国家标准，性能稳定、可靠，确保检测结果准确有效。进口产品包装（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、有效期等国家规定的中文标识。产品经国家质量检测合格，须有生产厂家规定的售后服务。
（三）供应商承诺的供货时间、地点必须完全响应本文件规定，产品供货必须在成交通知书发出后规定时间内完成。本项目的服务地点为寿县人民医院指定地点。
（四）供应商应根据项目预算，充分考虑自身实力、市场风险等因素，合理报价。如供应商恶意竞争低价中标造成项目成交后不能按照投标响应及合同约定的时间供货，或者不能按照所投品牌、规格型号进行供货的，采购人有权取消其成交资格（顺延或重新采购）。
（五）下列情况之一的报价，将不被接受：
1．报价超过最高限价的；
2．报价资料不全的；
3．不能满足采购需求的；
4．报价方式不符合本通知书要求的；
5．不符合供应商资格要求。
（六）参与报价的合格供应商少于三家且不能形成充分竞争的，将按流标处理。
（七）供应商在报价过程中应遵守诚实信用原则，供应商串通投标或以其他形式限制竞争的，本单位有权放弃当次采购结果。
（八）投标供应商在报价时，需要同时提交下列材料复印件或原件扫描件，否则，其报价将不被接受：
1.响应文件封面；
2.响应文件目录（标明材料所在页码）；
3.有效的营业执照（副本）；
4.法定代表人身份证或授权委托书及委托代理人身份证（身份证正反面）；
5.产品制造商直接投标的提供医疗器械生产许可证（进口产品除外），经销（代理）商投标的提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证；
6.所投产品生产厂家的相关资质；
7.所投产品完整的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
8.满足所配送产品的运输和储存条件的相关证明（仓库租赁协议及仓库实景照片，冷链运输车辆）；
9.具备法定资质的检测机构出具的相关检测报告；
10.针对本项目的《产品质量及售后服务承诺书》及生产厂家规定的售后服务；
11.近三年（2021年1月1日以来至今）所投产品在医疗机构成交合同至少1例（以合同签订时间为准）；
12.供应商认为需要说明/提供的其他内容或采购需求中所要求提供的材料；
13.所提交材料（响应文件）真实性及法律责任承诺函。
（九）同一品牌只接受一家供应商投标，多家参与者按相关法律要求取其中一家。
（十）本次询价采购活动在寿县人民医院纪委、纪检监察人员全程监督下进行。如因未在规定时间段内报价，投标文件模糊、无法辨认等造成的后果，由投标供应商自行负责。
（十一）本项目免收投标保证金。
（十二）付款方式：验收合格后据实结算。
（十三）签订合同时供应商须向采购人提供所投产品生产企业或其生产企业在国内的总代理/区域代理经销商出具的有效授权书。若未按规定提供有效授权视为自动放弃中标资格。
五、报价方式（现场投标与网上投标二选一）及开标时间、地点
（一）现场递交
1.在2024年6月26日14:30-15:30时，报价材料密封送达寿县人民医院招采办，规定时间段以外的报价为无效报价。报价材料中必须包括“投标须知”第四条第八款相关资料的复印件（加盖供应商公章），否则将按无效投标处理。
2.纸质版投标文件2份（1正1副）。
（二）网上投标
2024年6月26日07:30-15:30时，规定时间段以外的报价为无效报价。投标响应文件按序页码，双面打印，加盖公章后扫描，合成一份PDF扫描文档发至寿县人民医院招采办邮箱sxxyyzcb@163.com。（邮件主题：项目名称+投标单位名称）
以电子邮件方式传送的同一项目的报价文件，以接收到时间离投标时间截止时间最近的为最终投标文件。
（三）开标时间：2024年6月26日15时30分。
供应商须随时关注项目信息动态，如因关注不及时错过信息下载，责任自行承担。
（四）开标地点：寿县人民医院门诊三楼招标采购中心办公室
六、联系方式
单 位：寿县人民医院
地 址：寿县新城区宾阳大道与东津大道交口东100米
联系人：李老师
联系电话：0554-2766109
寿县人民医院
2024年6月19日
附件.docx